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伽瑪刀為何遭遇“倒春寒”?

2018-05-16

     

來源:參考:《中國科學報》 (2018-01-12 第3版 科普)

來源:參考:《中國科學報》 (2018-01-12 第3版 科普)

2018-05-16

     

伽瑪刀屬立體定向放療范疇,是放射治療的一種治療手段,它是集神經外科、放射診斷、放射治療與計算機技術為一體的全新治療系統,特別在頭部腫瘤的治療方面優勢更為明顯。


率先實現技術突破的國產放療設備——伽瑪刀一文中,我們了解到伽瑪刀的研發過程相較于其他大型醫療設備而言,更順利一些,率先實現了國產化。但在實際的臨床使用過程中,由于各種原因,伽瑪刀的醫學價值并沒有獲得充分的實現。


曾經“輝煌”


1993年,中國引進了第一臺頭部伽瑪刀,主要用于腦部疾病的治療。隨后,伽瑪刀開始在國內一些沿海城市和內地大城市的醫院裝機使用。


1995年,中國自行研制出首臺旋轉式頭部伽瑪刀。1998年,中國還創造性地研制出體部立體伽瑪刀,原來只能應用于人體頭部的伽瑪刀首次應用于全身范圍。2003年,中國再次推出“組合拳”產品——頭體合一伽瑪刀兼顧腦部疾病和體部腫瘤治療。



放到現在來說,伽瑪刀也是為數不多的、真正實現自主創新的國產醫療設備,并在2005年獲得了國家科技進步獎二等獎。


伽瑪刀在臨床上的鋪開,也帶動了科研領域向縱深發展。針對伽瑪刀的臨床與基礎研究,國內外一些學者開始接連發表文章,繼續推動了國產伽瑪刀在國內一些中小型醫院陸續落地。


遭遇“倒春寒”


由于少數安裝伽瑪刀的中小醫院放療條件相對較差,有的醫技人員對放療技術了解較少,甚至不了解伽瑪刀技術的特征和適應癥,加之受市場操作和經濟利益的影響,濫用伽瑪刀的情況時有發生,造成不少負面影響。


一些反對的聲音也開始出現,鑒于此,國家相關部門下發了《衛生部、財政部、勞動部、中國人民銀行關于暫緩裝備γ刀、愛克斯刀的通知》等相關文件。


伽瑪刀在國內開始走“下坡路”,在過去的5年,國際上伽瑪刀治療人數增長了3倍,并且以20%的年增長量穩居腫瘤治療的重要席位。而在我國,卻出現了國產伽瑪刀新設備逐漸下降的趨勢。


期待“第二春”


“為什么我們掌握著伽瑪刀的核心技術,卻不能得到健康發展?”中國生物醫學工程學會精確放療技術分會主任委員、海軍總醫院腫瘤診療中心主任康靜波認為,有必要開展國內伽瑪刀使用情況調查及設備評價,以闡明國產伽瑪刀的優勢和不足,這將對國內立體定向放療產業發展具有重要意義。


憑借多年的臨床經驗以及業內的影響力,康靜波獲得了國家“十三五”重點研發計劃“立體定向放療設備應用評價研究”項目,并將項目分解成為三個課題。


第一,立體定向放療設備需求分析調查和產品遴選。選取5個型號的國產伽瑪刀產品,每個型號分別在3 家三甲醫療機構和3 家基層醫療機構,覆蓋不同地域,不同使用年限的代表性產品,并以5 家射波刀為參考。


第二,編制評價標準,建立評價和培訓體系,然后由海軍總醫院建立評價體系樣板單位,對待評價單位進行2~3 批次的培訓,每批次不少于20 人。


第三,展開對體部和頭部伽瑪刀產品評價。海軍總醫院設計總體方案進行臨床功能評價,各評價小組的醫生、物理師和技師進行臨床應用數據評價,檢驗機構、第三方評價單位進行可靠性和技術性能評價,形成初步數據,再進行分析解讀。


康靜波認為,只要嚴格掌握適應癥,伽瑪刀的臨床應用價值很大。以國內肺癌腦轉移為例,頭部伽瑪刀擁有絕對的優勢。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤的治療上,體部伽瑪刀也有顯著療效。


但恰恰,正是伽瑪刀這種“萬金油”的特性,遭受到業內一些專家的質疑。


康靜波期望,項目結題后將建立一套權威、標準的伽瑪刀放療系統評價和培訓體系,規范伽瑪刀的治療范圍,再建成一個第三方應用評價和培訓服務平臺,并能滿足對未來創新性產品持續評價的需求。


“這不僅有利于推動國產醫療器械的水平,還能夠培養出一批高水平的立體定向放療專業人才,進而提升國家在腫瘤放療領域的水平。”康靜波說。

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