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來(lái)源：德文醫(yī)療

01

單證通三大病灶

破解臨床“設(shè)備適配難題”

在腫瘤微創(chuàng)治療領(lǐng)域，不同器官病灶的解剖結(jié)構(gòu)、組織特性差異顯著，傳統(tǒng)微波消融設(shè)備往往需針對(duì)肝、甲狀腺、肺等不同部位單獨(dú)取證、單獨(dú)適配，不僅增加了醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)成本，也給臨床操作中的設(shè)備切換、參數(shù)調(diào)整帶來(lái)不便。

此次獲批的微波消融系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)消融能量控制、針型設(shè)計(jì)、熱場(chǎng)分布的全方位優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了“一證通配三病灶”：針對(duì)肝腫瘤的大體積病灶，可輸出穩(wěn)定大功率能量確保消融范圍；針對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)的淺表位置，采用超細(xì) 1.2mm 消融針減少組織損傷；針對(duì)肺腫瘤的含氣環(huán)境，通過(guò)熱場(chǎng)仿真技術(shù)避免氣胸等并發(fā)癥，真正做到 “一臺(tái)設(shè)備適配多科室需求，一套方案應(yīng)對(duì)不同病灶”。

“過(guò)去治療不同部位腫瘤，需要準(zhǔn)備 3 臺(tái)不同的消融設(shè)備，現(xiàn)在一臺(tái)就能搞定，不僅操作更便捷，患者的治療效率也大幅提升?！?某三甲醫(yī)院介入科主任表示，這種 “單證多適應(yīng)癥” 模式，將成為未來(lái)微波消融設(shè)備的重要發(fā)展方向。

02

雙源雙頻技術(shù)加持

終結(jié)腫瘤“盲消” 時(shí)代

除了適應(yīng)癥覆蓋的突破，該系統(tǒng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于搭載了國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的微波雙源雙頻技術(shù)。區(qū)別于傳統(tǒng)單一頻率微波設(shè)備，其創(chuàng)新性融合 915MHz 與 2450MHz 雙頻率微波源：低頻 915MHz 微波穿透深度深，適用于大體積、高密度的肝腫瘤消融，可避免能量集中導(dǎo)致的組織碳化；高頻 2450MHz 微波加熱效率高，適配甲狀腺、肺等淺表或含氣病灶的快速精準(zhǔn)消融。雙源協(xié)同工作時(shí)，系統(tǒng)可根據(jù)病灶位置、大小自動(dòng)調(diào)節(jié)頻率配比，實(shí)現(xiàn)了從“固定模式”到“AI動(dòng)態(tài)定制”的跨越。

真正讓治療過(guò)程告別“盲消”的，是與之深度融合的三維可視化軟件。該軟件能將術(shù)前影像進(jìn)行三維重建，術(shù)中則實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示微波能量場(chǎng)的分布范圍，并將其與腫瘤的立體模型精確疊加。醫(yī)生在屏幕上可以清晰看到消融邊界是否完全覆蓋腫瘤、是否接近危險(xiǎn)區(qū)域，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)消融過(guò)程的精準(zhǔn)控制與即時(shí)調(diào)整。

至此，從“術(shù)前AI規(guī)劃穿刺路徑”、到“術(shù)中雙頻能量精準(zhǔn)調(diào)控與實(shí)時(shí)可視導(dǎo)航”、再到“術(shù)后即時(shí)影像評(píng)估效果”，該技術(shù)構(gòu)建了一個(gè)覆蓋腫瘤治療全流程的精準(zhǔn)閉環(huán)，標(biāo)志著腫瘤微創(chuàng)治療正式進(jìn)入了全程可視、量化評(píng)估的精準(zhǔn)時(shí)代。

03

推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)

國(guó)產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)跑全球

此次“單證三適應(yīng)癥 + 雙源雙頻技術(shù)” 的雙重突破，不僅體現(xiàn)了我國(guó)微波消融設(shè)備的研發(fā)實(shí)力，更推動(dòng)了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)。據(jù)了解，該系統(tǒng)在研發(fā)過(guò)程中聯(lián)合北京理工大學(xué)等高校，攻克了雙源干擾抑制、熱場(chǎng)仿真算法等 12 項(xiàng)核心技術(shù)難題，累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利 34 項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利 16 項(xiàng)。其建立的 “消融能量可計(jì)算、熱場(chǎng)分布可視化、消融范圍可驗(yàn)證” 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已被納入行業(yè)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為后續(xù)國(guó)產(chǎn)微波消融設(shè)備的研發(fā)提供了重要參考。

從全球范圍來(lái)看，此前僅有少數(shù)國(guó)際品牌實(shí)現(xiàn)雙源微波技術(shù)的臨床應(yīng)用，而此次國(guó)產(chǎn)設(shè)備在適應(yīng)癥覆蓋與技術(shù)集成上的突破，標(biāo)志著我國(guó)微波消融領(lǐng)域已從“跟跑” 轉(zhuǎn)向 “領(lǐng)跑”。隨著該系統(tǒng)的臨床推廣，將進(jìn)一步降低腫瘤微創(chuàng)治療的門(mén)檻，讓更多基層醫(yī)院、偏遠(yuǎn)地區(qū)患者享受到 “精準(zhǔn)、高效、經(jīng)濟(jì)” 的治療服務(wù)，為推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)注入新動(dòng)能。

04

五大病種全證加持

國(guó)產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)跑全球賽道

更值得關(guān)注的是，此次新證獲批后，德文醫(yī)學(xué)已形成肺腫瘤、甲狀腺腫瘤、肝腫瘤、下肢靜脈曲張、痔瘡五大病種的全三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證覆蓋，成為國(guó)內(nèi)微波消融領(lǐng)域唯一實(shí)現(xiàn)這一布局的企業(yè)。從腫瘤治療到外周血管疾病、肛腸疾病的微創(chuàng)干預(yù)，德文醫(yī)學(xué)構(gòu)建了全場(chǎng)景、全病種的微波消融產(chǎn)品矩陣，徹底打破此前國(guó)產(chǎn)設(shè)備“病種覆蓋單一、應(yīng)用場(chǎng)景受限” 的短板。