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來源：器械之家，未經授權不得轉載，且24小時后方可轉載。

8月23日，江蘇風和醫療器材股份有限公司(簡稱：風和醫療)上交所科創板IPO審核狀態變更為“終止”。因風和醫療及其保薦人撤回發行上市申請，根據《上海證券交易所股票發行上市審核規則》第六十三條的相關規定，上交所終止其發行上市審核。

上交所曾于 2023 年 7 月 23 日出具的《關于江蘇風和醫療器械股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的審核問詢函》，要求風和醫療就其主要產品、市場、帶量采購、核心技術等多個問題進行答復。2024年1月17日，風和醫療更新了關于科創板上市委首輪問詢的回復。

招股書顯示，風和醫療是一家國內領先的專注于微創外科手術器械及耗材的研發、生產和銷售的創新型企業。

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人工智能+微創醫療

國產企業正在發力

2023年6月30日，風和醫療科創板上市申請獲得受理，其保薦機構為中金公司。公司擬公開發行不超過2,656.2285萬股，不低于發行后公司股份總數的25%，擬募集資金8億元。

據悉，風和醫療募集資金投資項目微創高端醫療耗材及機器人項目的生產制造包括兩個子項目，分別：醫療耗材及機器人的生產制造項目、醫療耗材及機器人的研發項目。

其中，相關生產制造項目計劃投資金額約7.24億元，規劃建設微創高端醫療耗材生產線，以提升公司的生產自動化、智能化水平與生產能力，擴大公司微創高端醫療耗材產品的生產規模。

相關研發項目計劃投資金額約27,505.42萬元，擬在醫療耗材及機器人的生產制造項目的建成場地內，針對公司現有產品的升級以及新產品的開發等方向進行深度研發，主要研發課題包括：一次性可縫合穿刺器研發、一次性胸腔鏡用電動切割吻合器研發、可重復使用電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件研發、腔鏡手術器械夾持系統（助手機器人）研發、可重復使用連發施夾鉗及夾倉組件研發、一次性電動腔鏡用袖狀胃手術系統研發、智能縫合系統預研與開發等。

據了解，項目總投資達10億元，以風和醫療為實施主體，建設周期為3年。現該項目主體已封頂，計劃2023年5月竣工，達標達產后，可年產微創高端醫療耗材254萬件及機器人2萬件，預計可實現年銷售收入6億元。

風和醫療表示，該項目將對公司現有電動腔鏡吻合器等產品進行迭代更新，同時研發腔鏡器械夾持系統與智能縫合系統等機器人系列產品，將加速外科手術步入智能化時代，為未來技術的迭代和新產品的開發提供有力支撐。

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對標強生、美敦力

風和完成技術突破

資料顯示，江蘇風和醫療器材股份有限公司成立于2011年10月，是一家國內領先的專注于微創外科手術器械及耗材的研發、生產和銷售的創新型企業。自設立以來，公司始終致力于自主研發與技術創新，打造高性能微創外科手術器械產品，以滿足日益增長與變化的微創外科手術臨床需求。

經過十余年的技術積累與技術迭代，公司已構建全面的產品矩陣與先進的產品布局，包括腔鏡吻合器、電動腔鏡吻合器和手動腔鏡吻合器、開放吻合器以及其他微創外科手術器械，如穿刺器、結扎夾及施夾鉗等。

迄今，公司產品已準入全國超過1,000家醫院，其中三級醫院共600余家，同時公司積極開拓海外市場，產品遠銷德國、意大利、西班牙等90余個國家和地區，擁有廣泛的國際市場分布。

打破壟斷，助力中國智造

其中，公司的電動腔鏡吻合器Lunar®于2020年上市，已取得CE認證、FDA認證、NMPA第Ⅲ類醫療器械注冊證，共涉及65項境內發明專利、10項境外發明專利。Lunar®是國產品牌中首個取得FDA認證、首個通過注冊臨床試驗取得NMPA第Ⅲ類醫療器械注冊證的電動腔鏡吻合器；同時是繼強生后的國內第二個、國產品牌中首個覆蓋血管適應癥的電動腔鏡吻合器，臨床適用范圍更加廣泛。

隨后公司于2022年推出了Lunar II全電動智能腔鏡吻合器，擁有融合雙重壓榨技術和不等釘高設計，形成了更好的成釘和止血效果。此外還引入帶刀釘倉技術，針對一臺手術多次切割的極限情況，實現切割刀不重復使用。

Lunar II®一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器

此外，公司通過自主研發，基于臨床需求設計開發了包括穿刺器、結扎夾及施夾鉗在內的多款微創外科手術器械，進一步鞏固行業領先地位。公司的Metcha Trocar可縫合穿刺器是繼美敦力后的國內第二個、國產品牌中首個具有筋膜縫合功能的穿刺器，創新地整合組織穿刺與筋膜縫合兩種功能。

財務增長

從銷售業績來看，公司整體發展呈現快速增長趨勢。財報顯示，公司2020至2022年實現營收分別為1.46億、2.65億及3.11億元，復合增長率達45.48%。同年扣除非經常性損益后歸屬于公司股東的凈利潤分別為2602萬、3149萬和5907萬，復合增長率達到50.76%。

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電動吻合器市場前景

當前，外科手術正在呈現出微創化、精準化、智能化的新趨勢，微創手術也因手術創傷小、術后恢復快等優點成為了很多手術的首選方法。腔鏡吻合器作為微創手術的重要手術器械，被廣泛應用于胸外科、胃腸外科、肝膽外科、泌尿外科等手術領域。

其中，電動腔鏡吻合器相較于手動吻合器，具有操作簡單，擊發省力、省時等優勢，同時在提高效率的前提下具有更好的止血效果，降低醫療事故發生概率，切割縫合組織的過程連續平穩。因此，市場預測電動腔鏡吻合器將是大勢所趨。

相關數據顯示，我國吻合器市場規模由2019年的94.79 億元增長至2022年的147.94億元，復合增長率為16%；2017-2022年，我國電動吻合器市場以40%以上的復合增速高速增長，2022年市場規模達到22.8億元左右。

由此可見，現階段電動吻合器在我國吻合器整體市場中份額占比較小，2022年僅在15%左右，但其增長更為迅速，保持著每年40.5%的增長速度，預計到2028年市場份額占比將達到45%左右。

市場格局方面，因電動吻合器需要企業具備一定的技術積累、足夠的研發創新實力，且技術壁壘較高，國內外僅有少數企業在此領域布局，國外電動吻合器生產商主要有：強生、美敦力等；我國電動吻合器生產商主要有：維爾凱迪、瑞奇外科、風和醫療、東星醫療等。

其中，國產企業目前僅風和、英途康、維爾凱迪三家本土企業拿到了電動吻合器三類注冊證，其中風和電動吻合器率先獲批，成為沖向行業前沿的排頭兵，福建15省集采醫院需求量填報也順利擠進了電動吻合器前三。

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此前風和醫療曾于2017年登錄新三板，后于2020年2月終止掛牌，那么此次風和醫療終止科創版IPO之后，是否還會繼續沖刺上市？器械之家將持續關注。