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來源：器械之家，部分資料來源于天智航公告

器械之家獲悉，1月5日晚間天智航發布公告稱，公司于 2022年 1 月 5 日召開第五屆董事會第十二次會議，審議通過了《關于聘任馬敏先生擔任公司總裁的議案》、《關于聘任劉鐵昌先生擔任公司副總經理的議案》，同意聘任馬敏先生擔任公司總裁（原史賽克醫療中國區 董事、總經理）、同意聘任劉鐵昌先生擔任公司副總經理，任期均為自2022 年 1 月 5 日起至公司第五屆董事會任期屆滿之日止。

01

全球骨科老大中國區總經理任總裁

馬敏先生：1967年出生，中國國籍，無境外永久居留權。畢業于浙江大學生物醫學工程專業，2004年取得中歐商學院工商管理碩士學位。據公開資料顯示，馬敏董事曾任職于中國惠普有限公司醫療部、GE通用電氣醫療集團、以及柯惠醫療中國區外科產品事業部總監，2015年美敦力收購柯惠醫療，馬敏也隨之進入美敦力，任MITG大中華區副總裁。入職天智航前，任史賽克醫療中國區董事、總經理，現任天智航總裁。

圖片來源：醫藥代表

史賽克全球最大的骨科醫療器械公司，近幾年勢頭強勁。2020年，Stryker以143.5億美元的營業收入問鼎全球骨科醫械企業第一，盡管與2019年的148.8億美元相比，營收同比下降3.6%，但與其他在2020年營收下降兩位數的同行相比，這并不影響其“一哥”地位。

馬敏于2017年11月出任史賽克中國區總經理，在史賽克任職期間與史賽克現任總裁Greg率領的中國團隊，使相關中國業務在過去五年中增長了558%。

在Greg擔任史賽克中國區總裁后，馬敏調整為顧問。此次離開全球骨科老大史賽克入職國產手術機器人龍頭天智航，接下來將會如何帶領企業發展，我們拭目以待。

02

機器人獲北美認證

天智航是國內首家獲得NMPA三類醫療器械注冊證的“骨科機器人導航定位系統”，同時也是2018創新醫療器械中唯一的“國際原創”產品。天智航的第三代手術導航系統“天璣”2016年11月獲得NMPA三類注冊證，是國內首家，全球第五家取得醫療器械機器人注冊許可證的企業。

骨科手術導航定位系統”（天璣®2.0）

2月10日，公司生產的“骨科手術導航定位系統”（天璣®2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術機器人采用了6自由度的機械臂作為核心部件，相比前代技術自由度大幅度提升，可以實現手術當中覆蓋全身不同部位不同角度的機器人手術操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達到亞毫米級別（<1mm），大幅提高了手術安全性。

12月14日晚間，北京天智航醫療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）發布公告，公司取得了由加拿大標準協會頒發的手術機器人北美認證證書（簡稱“CSA認證證書”），由此成為國內第一家取得該證書的手術機器人公司。

Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版，也成為了國內第一個經認證符合該標準的骨科手術機器人產品。據悉，天璣2.0骨科手術機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。

本次認證依據產品安規、EMC電磁兼容、醫用軟件、可用性及機器人性能專標(IEC80601-2-77)等全系列行業最新標準，至此，公司天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版在技術方面完全符合北美市場準入標準要求。

不過，天智航的產品想要進入國際市場，還需要獲得境外上市許可認證（FDA、CE），據天智航董秘黃軍輝透露，天智航已經在為產品申請FDA、CE的上市認證做準備。本次天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版獲得的CSA認證證書，短期內不會對天智航的業績產生重大影響。

03

定增募資額再更改

今年6月23日，天智航首次披露2021年度向特定對象發行A股股票預案，計劃募集資金總額不超過人民幣13.4億元，所募集的資金按由多到少分別投向新一代骨科手術機器人研發及產業化項目、營銷體系升級項目、智慧醫療中心建設項目和科技儲備資金。

不過由于當時天智航上市未滿一年，且13.4億元已經是公司總資產規模的1.2倍、上市募集資金的近3倍，短期內再次募集大額資金引起上交所關注，以至于連續發出了三次審核問詢函，要求補充資料，以及說明融資的合理性和必要性。

11月25日晚，天智航圍繞“2021年度向特定對象發行A股股票預案”事項連發17條公告，將募資總額上限從13.4億元下調至9.6385億元，原計劃投向新一代骨科手術機器人研發及產業化項目的資金縮水34.15%，諸多項目資金縮水或取消。

然而不到一個月天智航再次更改了定增募資額，12月23日晚間天智航發布公告，定增募資額由不超9.64億元調至不超3.702億元。扣除相關發行費用后，19520萬元用于新一代骨科手術機器人研發及產業化項目，17500萬元用于智慧醫療中心建設項目。

天智航此前曾表示，手術機器人的商業化需要教育市場，也需要政策的推動。目前國內對于手術機器人的認可還有較大提升空間，提高醫生和患者對手術機器人的認知還需要很長時間。此次定增募資額再次下調，且今年前三季度虧損擴大，“商業化”成為擺在天智航面前的難題。那么新總裁上任后會有什么動作？器械之家將持續關注。