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近日，全球最大的醫(yī)療科技公司美敦力有限公司宣布，將行使選擇權(quán)，以最高5.85億美元（約40億人民幣）收購以色列心血管AI（人工智能）影像公司CathWorks，進(jìn)一步強(qiáng)化心血管產(chǎn)品組合。

01

開年首次收購

此次收購交易正等待美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）批準(zhǔn)，美敦力預(yù)計(jì)在2026財(cái)年末（4月底）獲批，前提是符合相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)及其他慣例成交條件，在交易完成前，雙方將繼續(xù)獨(dú)立運(yùn)營。

美敦力與CathWorks淵源已久。自2018年起，美敦力便持有CathWorks少數(shù)股權(quán)。2022年7月，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，美敦力投資7500萬美元，獲得CathWorks FFRangio系統(tǒng)在美國、歐洲和日本的市場推廣權(quán)。依據(jù)2022年合作協(xié)議，美敦力在達(dá)到某些未公開里程碑后，有權(quán)于2027年7月收購CathWorks，此次收購估值最高為5.85億美元，交易完成后或存在未公開的收益分成。

冠狀動(dòng)脈生理學(xué)評估對改善患者預(yù)后意義重大，分?jǐn)?shù)流量儲(chǔ)備（FFR）是常用評估手段，能幫助醫(yī)生識(shí)別導(dǎo)致缺血的病變，為患者確定恰當(dāng)?shù)难苤亟ǚ桨福苊獠槐匾慕?jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）。然而，傳統(tǒng)基于有線的FFR因侵入性強(qiáng)，需使用壓力線、藥物充血，且測量受限于血管內(nèi)單個(gè)換能器位置，導(dǎo)致其應(yīng)用受限。CathWorks FFRangio系統(tǒng)則另辟蹊徑，結(jié)合人工智能（AI）和先進(jìn)計(jì)算科學(xué)，通過常規(guī)冠狀動(dòng)脈造影（X光）對整個(gè)冠狀動(dòng)脈樹進(jìn)行全面生理評估。

美敦力冠狀動(dòng)脈與腎臟去神經(jīng)業(yè)務(wù)高級副總裁兼總裁Jason Weidman表示，通過聯(lián)合推廣協(xié)議，見證了CathWorks利用數(shù)據(jù)和人工智能顛覆傳統(tǒng)基于線材的FFR領(lǐng)域，為醫(yī)生在患者診斷到治療各環(huán)節(jié)提供創(chuàng)新解決方案。此次收購將使美敦力通過一項(xiàng)技術(shù)改造導(dǎo)管室，提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，指導(dǎo)個(gè)性化治療方案，推動(dòng)新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

CathWorks總裁兼首席執(zhí)行官Ramin Mousavi稱，過去三年雙方聯(lián)合推廣取得成功，為冠心病生理市場帶來重大機(jī)遇。借助美敦力廣泛的全球布局，F(xiàn)FRangio系統(tǒng)將覆蓋更多全球患者，雙方合并將打造一流組織，徹底改變導(dǎo)管室護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

從財(cái)務(wù)影響來看，預(yù)計(jì)此次收購對美敦力2027財(cái)年GAAP及調(diào)整后每股收益影響不大，之后將呈中性至增值收益。

02

創(chuàng)新心血管AI影像公司

CathWorks是一家總部位于以色列卡法爾薩巴的醫(yī)療技術(shù)公司，成立于2013年。該公司專注于開發(fā)基于計(jì)算機(jī)視覺和人工智能技術(shù)的心血管影像和治療解決方案，致力于為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）決策提供客觀數(shù)據(jù)，并將冠狀動(dòng)脈血管造影從視覺評估提升為基于FFR（分?jǐn)?shù)流量儲(chǔ)備）的決策工具。

CathWorks在融資方面表現(xiàn)活躍，已完成多輪融資，總?cè)谫Y額超過1.5億美元。其投資者包括Deerfield Management、Triventures、Quark Venture等知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)。2022年，美敦力與CathWorks建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，投資7500萬美元，并獲得CathWorks FFRangio系統(tǒng)在美國、歐洲和日本的市場推廣權(quán)。此外，美敦力還擁有在2027年7月前以最高5.85億美元收購CathWorks的選擇權(quán)。此次美敦力也是基于此項(xiàng)權(quán)利進(jìn)行了收購。

CathWorks的核心產(chǎn)品是FFRangio系統(tǒng)，這是一款基于人工智能和先進(jìn)計(jì)算科學(xué)的無創(chuàng)冠狀動(dòng)脈功能評估平臺(tái)。該系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：

• 無創(chuàng)性：FFRangio系統(tǒng)通過常規(guī)冠狀動(dòng)脈造影（X光）獲取生理信息，無需使用侵入性壓力線或藥物刺激，從而降低了患者的風(fēng)險(xiǎn)和不適感。
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• 三維重建：系統(tǒng)能夠?qū)?D血管造影轉(zhuǎn)換為精確的3D冠狀動(dòng)脈樹模型，提供全面的血管解剖信息。
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• 實(shí)時(shí)血流動(dòng)力學(xué)評估：FFRangio系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)計(jì)算冠狀動(dòng)脈樹每個(gè)點(diǎn)的FFR值，幫助醫(yī)生評估冠狀動(dòng)脈狹窄的生理影響，從而做出更準(zhǔn)確的診斷和治療決策。
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• 優(yōu)化臨床決策：系統(tǒng)提供病變治療生理影響評估和交互式尺寸測量工具，支持醫(yī)生進(jìn)行自信且以患者為中心的治療決策。
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• 高診斷準(zhǔn)確性：多項(xiàng)臨床研究表明，F(xiàn)FRangio系統(tǒng)具有極高的診斷準(zhǔn)確性，與基于壓力導(dǎo)絲的FFR測量結(jié)果高度一致。

FFRangio系統(tǒng)的工作流程包括：

• 數(shù)據(jù)采集：系統(tǒng)基于人工智能的平臺(tái)將常規(guī)2D血管造影轉(zhuǎn)換為冠狀動(dòng)脈樹的精確數(shù)字3D模型。
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• 血流動(dòng)力學(xué)分析：通過高級算法評估堵塞、3D QCA（定量冠狀動(dòng)脈造影）和每個(gè)血管沿線的流動(dòng)阻力。
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• FFR值計(jì)算：使用經(jīng)驗(yàn)證的科學(xué)原理，快速壓力流分析計(jì)算冠狀動(dòng)脈樹每個(gè)點(diǎn)的FFR值，判斷出可能需要干預(yù)的部分。
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• 結(jié)果展示：系統(tǒng)生成一個(gè)有顏色的映射網(wǎng)格，顯示每個(gè)位置的FFR值，幫助醫(yī)生直觀地了解冠狀動(dòng)脈的生理狀況。
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FFRangio系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可、以色列衛(wèi)生部（Amar）批準(zhǔn)、日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)，并滿足歐盟CE標(biāo)志的要求。此外，CathWorks還獲得了ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）和ISO 27001（信息安全管理體系）認(rèn)證。

CathWorks積極推動(dòng)FFRangio系統(tǒng)的臨床研究，以驗(yàn)證其安全性和有效性。例如，ALL-RISE研究是一項(xiàng)在美國、亞洲、歐洲和中東59個(gè)中心入組1924名患者的隨機(jī)對照試驗(yàn)，旨在評估FFRangio在診斷和治療冠狀動(dòng)脈疾病方面的臨床和經(jīng)濟(jì)效益。該研究的結(jié)果有望重新定義冠狀動(dòng)脈生理學(xué)評估的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

美敦力作為全球最大的醫(yī)療科技公司之一，如何通過收購CathWorks將進(jìn)一步強(qiáng)化其在心血管領(lǐng)域的布局？此次收購是否使美敦力能夠整合CathWorks的先進(jìn)技術(shù)，提升冠心病診斷效率與個(gè)體化治療水平？器械之家將持續(xù)關(guān)注。