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2025年10月27日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司發(fā)布關(guān)于南京普愛(ài)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(普愛(ài)醫(yī)療)境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(shū)(國(guó)合函[2025]1897號(hào))。

根據(jù)備案事項(xiàng)，普愛(ài)醫(yī)療可發(fā)行不超過(guò)3450萬(wàn)股普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。同時(shí)，公司14名股東擬將所持合計(jì)1757.6373萬(wàn)股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通。

2025年4月30日，普愛(ài)醫(yī)療正式向港交所主板遞交招股書(shū)。公司招股書(shū)顯示，2023年普愛(ài)醫(yī)療以7.6%的市場(chǎng)份額，位列中國(guó)第二大醫(yī)用X射線(xiàn)成像系統(tǒng)供應(yīng)商。

此前，普愛(ài)醫(yī)療于 2021 年 6 月向深圳證券交易所提交了首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請(qǐng)文件。2021年12月，普愛(ài)醫(yī)療申請(qǐng)撤回發(fā)行上市申請(qǐng)文件。2022年深交所決定終止普愛(ài)醫(yī)療首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。

01

影像先鋒

加大布局手術(shù)機(jī)器人

普愛(ài)醫(yī)療成立于2003年，是中國(guó)醫(yī)用X射線(xiàn)成像技術(shù)領(lǐng)域的先鋒。截至2025年4月20日，普愛(ài)醫(yī)療產(chǎn)品組合已逾100款型號(hào)，涵蓋移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字化攝影X射線(xiàn)機(jī)(DR)、DRF數(shù)字化透視攝影X射線(xiàn)機(jī)(一種數(shù)字胃腸機(jī))等。產(chǎn)品已銷(xiāo)往中國(guó)所有省份，貢獻(xiàn)超過(guò)70.0%的總收入，并出口至全球逾100個(gè)國(guó)家。

中國(guó)首家獲批

近年，普愛(ài)醫(yī)療還將骨科手術(shù)機(jī)器人融入影像產(chǎn)品。2022年6月，普愛(ài)醫(yī)療的骨科手術(shù)機(jī)器人加移動(dòng)式三維C形臂一體化解決方案獲得了國(guó)家藥監(jiān)局第三類(lèi)注冊(cè)，成為中國(guó)首家獲批的制造商。

在該產(chǎn)品上市時(shí)，普愛(ài)醫(yī)療董事長(zhǎng)劉金虎介紹：“目前市場(chǎng)上大部分手術(shù)機(jī)器人廠(chǎng)商都是以軟件開(kāi)發(fā)和應(yīng)用為主的創(chuàng)新企業(yè)，機(jī)器人整套系統(tǒng)需要借助其它廠(chǎng)家的影像設(shè)備。國(guó)外的研究發(fā)現(xiàn)三維C形臂和機(jī)器人在一起才能發(fā)揮它的最大價(jià)值，10年前我們的三維C形臂就推向市場(chǎng)，所以我們有條件也有能力做國(guó)內(nèi)首家全流程解決方案的提供商。”

自該產(chǎn)品推出以來(lái)，公司已交付11套骨科手術(shù)機(jī)器人加移動(dòng)式三維C形臂一體化解決方案，共約人民幣4400萬(wàn)。

去年，普愛(ài)醫(yī)療推出大功率三維C形臂產(chǎn)品，其功率可達(dá)25千瓦，圖像品質(zhì)高，呈現(xiàn)的圖像細(xì)節(jié)更清晰，與手術(shù)機(jī)械臂一體化設(shè)計(jì)，能讓手術(shù)機(jī)械臂定位精度達(dá)到0.7mm，助力疾病治療和手術(shù)精準(zhǔn)開(kāi)展。

業(yè)績(jī)喜憂(yōu)參半

財(cái)務(wù)方面的表現(xiàn)好壞參半。22年至24年，公司收入分別為人民幣3.77億、5.01億及4.84億。其中，23財(cái)年收入增長(zhǎng)32.9%，主要是由于DR、移動(dòng)C臂、DRF及X機(jī)的銷(xiāo)售增加，和疫情后的需求反彈。24年收入同比減少3.5%，主要是由于X射線(xiàn)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)激烈，導(dǎo)致DR及移動(dòng)C臂銷(xiāo)售減少。

22年至24年的年內(nèi)虧損分別為4370.4萬(wàn)、1596.8萬(wàn)及4422.6萬(wàn)元。毛利則由22年的1.5億顯著改善至24年的2.1億。

在出海方面，公司業(yè)務(wù)覆蓋非洲、北美、亞洲及歐洲。海外銷(xiāo)售額占各年度總收入的15%以上。以銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)，公司是2023年排名前五的醫(yī)用X射線(xiàn)成像系統(tǒng)制造商。

公司認(rèn)為未來(lái)X射線(xiàn)成像技術(shù)及骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)存在巨大商機(jī)，公司計(jì)劃投入資金，特別專(zhuān)注于推進(jìn)第二代移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)，及第三代骨科手術(shù)機(jī)器人一體化解決方案。

22至24年，公司研發(fā)成本分別為人民幣3355.1萬(wàn)、3842.5萬(wàn)、4497.0萬(wàn)。

未來(lái)新品

02

諸多細(xì)分領(lǐng)域位居前列

公司招股書(shū)顯示，2023年以銷(xiāo)量計(jì)算，普愛(ài)醫(yī)療以7.6%的市場(chǎng)份額位列中國(guó)第二大醫(yī)用X射線(xiàn)成像系統(tǒng)供應(yīng)商，僅次于萬(wàn)東。西門(mén)子醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、GE醫(yī)療位列其后。

在中國(guó)固定DR設(shè)備市場(chǎng)，2023年以銷(xiāo)量計(jì)算，普愛(ài)醫(yī)療以4.2%的市場(chǎng)份額位列第五。前四分別為萬(wàn)東、聯(lián)影、公司A（成立于2002年總部位于深圳）、西門(mén)子醫(yī)療。

在中國(guó)移動(dòng)DR市場(chǎng)，2023年以銷(xiāo)量計(jì)算，普愛(ài)醫(yī)療以4.3%市場(chǎng)份額位列第六。前五名分別為邁瑞、聯(lián)影、萬(wàn)東、深圳的公司A和公司B。

在中國(guó)移動(dòng)式C臂市場(chǎng)，2023年以銷(xiāo)量計(jì)算，普愛(ài)醫(yī)療以20.6%的市場(chǎng)份額位列第一。第二到五位分別是，GE醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療、位于德國(guó)的公司D和聯(lián)影醫(yī)療。

在中國(guó)DRF市場(chǎng)，2023年以銷(xiāo)量計(jì)算，普愛(ài)醫(yī)療以16.6%的市場(chǎng)分額占據(jù)第三。僅次于萬(wàn)東，公司A。第四第五分別為島津和西門(mén)子醫(yī)療。

醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域作為醫(yī)療器械行業(yè)中市場(chǎng)規(guī)模位居前三的核心細(xì)分賽道，當(dāng)前正步入高速發(fā)展的黃金成長(zhǎng)期。該領(lǐng)域憑借產(chǎn)品單價(jià)優(yōu)勢(shì)、較低的市場(chǎng)滲透率以及多元化的應(yīng)用場(chǎng)景，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能與廣闊的發(fā)展前景。

其增長(zhǎng)引擎主要源于三方面：在分級(jí)診療制度深化推進(jìn)的背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置需求持續(xù)釋放；民營(yíng)醫(yī)療體系規(guī)模擴(kuò)張與診療能力提升催生設(shè)備更新迭代需求；同時(shí)，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域正加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化替代，形成新的市場(chǎng)增長(zhǎng)極。貿(mào)易戰(zhàn)也是中國(guó)影像行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的推動(dòng)因素之一。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2023至2028年間，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以年均8%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)容。至2028年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破913億元大關(guān)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)影像設(shè)備正從技術(shù)追趕邁向市場(chǎng)引領(lǐng)的新階段。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)既反映了政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)療資源下沉的剛性需求，也體現(xiàn)了技術(shù)自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來(lái)的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。那么，普愛(ài)醫(yī)療作為老牌影像企業(yè)，此次沖擊上市能否成功？器械之家將持續(xù)關(guān)注。