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近日，荷蘭皇家飛利浦宣布今年第二季度將在中國市場推出國產化的高級分子影像系統。同時，飛利浦宣布對賽諾聯合醫療科技（北京）有限公司進行戰略投資，以鞏固雙方長期的戰略合作關系。飛利浦將與賽諾聯合合作，針對中國市場，提供高級分子影像系統。國產分子影像廠家不少，為什么飛利浦會選擇賽諾聯合合作？飛利浦都看中賽諾聯合哪些核心技術優勢？
01
PET/CT國產化，產品組合本土化推向新高度
飛利浦是最早進入中國市場發展的外商投資企業之一。三十多年來，作為一家真正‘本土化’的全球企業，一直不斷加大對中國市場投入，目前中國已是飛利浦全球的第二大市場，占比全球15%銷售額，是飛利浦全球重要的增長引擎。這幾年隨著本土化進程加快，也進一步將中國打造成為全球關鍵性的價值創造中心。
2001年，飛利浦在中國成立了飛利浦（中國）研究院，作為其全球四大創新中心之一，不僅“在中國、為中國”創新，還將很多創新成果向全球市場輸出。2009年，飛利浦在蘇州建立醫療影像基地，生產包括超聲、磁共振、CT等醫療設備，蘇州醫療影像基地已成為飛利浦全球唯一的綜合性影像產品基地，也是飛利浦全球價值鏈中不可或缺的中堅力量。
目前，飛利浦中國也加緊了與總部的溝通，計劃將一些業務的全球總部設在中國；同時整合全球與本地資源，在中國布局產品、系統、軟件三大創新中心，提升本土創新能力。
據悉，在未來1-3年，飛利浦將進一步豐富“國產化”產品組合，覆蓋全業務領域以及包括高端產品在內的全產線，并將醫療影像、健康生活、人工智能形成創新合力，成為真正在中國實現設計研發+高端制造+專業培訓+全球服務的一站式高端醫療設備解決方案服務商。
醫學影像細分領域，飛利浦是最早進入PET/CT領域的企業之一，于2006年全球首推出具有TOF（Time-of-Flight，飛行時間）功能的PET/CT。2019年6月19日，飛利浦宣布其全球首臺全數字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市。Vereos PET/CT采用更先進的第四代ToF技術，可以使注射劑量降至其他PET/CT機型的一半以上。同時，第四代ToF技術可達到310皮秒的時間分辨率，能大幅度降低檢查時間，全身PET/CT掃描可在數分鐘內完成。
在實現分子影像國產化道路上，飛利浦不同于GE、西門子等在國內自建研發的生產路線，而是選擇與更細分的PET/CT領域國產巨頭賽諾聯合合作，在精準診斷領域，飛利浦已經實現了超聲、CT、MR等部分產品的本土研發和制造，并結合先進的信息學和智能化系統，聚焦本地客戶臨床需求，提供整合的本土化解決方案。高分子影像系統實現“國產化”，將進一步豐富飛利浦在中國市場的“本土化”產品組合。
目前，飛利浦正在中國建設‘端到端’完整價值鏈，覆蓋研發、生產、市場通路、銷售、服務等各個環節，以更快的速度、更精準的視角、更優化的方式，更好地服務中國市場。在加強自身本土創新和制造能力的同時，與本地優秀的創新企業合作，整合內外部資源，為本地客戶創造最佳體驗，也是飛利浦在中國踐行‘本土化’戰略的一部分。
02
選擇與賽諾聯合合作有何深意？
PET/CT（正電子發射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統）作為高端醫療影像設備，在中國擁有千億級市場。飛利浦、西門子醫療、GE、東軟、聯影、明峰、賽諾聯合、銳視康是中國PET/CT市場上有力的競爭者。在外資巨頭的不斷突破和本土巨頭的步步緊逼中，PET/CT 之戰在技術上走向“掃描更快劑量更低、圖像更清晰、軟件更智能”，甚至探測器材料和光電器件的競爭。
近日，飛利浦宣布選擇國產巨頭賽諾聯合合作，很大程度上看中其長期深耕于PET/CT細分領域以及完善的生產產線，2020年12月19日，賽諾聯合醫療在2020年核醫學分子影像新技術交流會上發布了一項重要成果：賽諾聯合醫療自主研發的PET/CT已率先實現200皮秒量級飛行時間技術，這遠大于第四代TOF技術310皮秒的時間分辨率。
率先實現200皮秒量級飛行時間技術意味著什么？PET/CT作為功能影像診斷利器，對于小病灶的成像與診斷率一直是業界關注的焦點，飛行時間技術（TOF）能夠提高小病灶的定位精度、優化PET臨床圖像的效果，每提高1皮秒 ，難度都會呈現幾何級數增加。因此，飛行時間的優劣成為了衡量PET/CT性能的黃金標準。
這是國內首款達到該級別飛行時間的PET/CT，這一技術的進步無疑將推動PET/CT實現更快掃描、更低的注射藥量、更高的圖像信噪比、更好的圖像分辨率，進而提高小病灶的定位精度、優化PET臨床圖像的效果。
器械之家曾報道，2021年12月18日，賽諾聯合在核醫學分子影像新技術交流會上推出了全新的心臟顯像技術——PET心臟時空成像解決方案。賽諾聯合表示，TOF雙定量重建技術基于200ps量級TOF時間分辨率的優異的定位特性，從PET數據本身提取衰減校正信息，保證心肌PET顯像無限接近真實還原，實現心臟成像的絕對定量。同時，基于獨具的優異泛化性能算法，將PET/CT心臟門控顯像掃描縮短到傳統的1/5時間，可大大提高PET/CT心臟應用的實操性和普及性。
公開資料顯示，賽諾聯合成立于2011年，是一家專注PET/CT產品的研制高端醫療設備制造商和創新服務供應商，團隊成員主要來自清華大學、華盛頓大學、伊利諾伊大學、北京理工大學等著名高校。公司重自主研發，從一張白紙到第一張產品資料的面世，僅用了四年半的時間，對于三類醫療器械注冊證來說，這是一個極快的拿證速度。
目前該公司已推出多款完全自主知識產權PET/CT，先后主導國家和北京市重大科研項目4項，通過各項產品核心技術打破國外技術壟斷，重新定義國產創新，賽諾聯合研發的國內唯一一款國產SiPM芯片+ASIC讀出芯片PET/CT設備，這也是國內唯一采用國產自主可控核心器件的超高性能PET/CT。同時去年4月29日賽諾聯合的新工廠——揚州江都智能制造中心正式投產，投產后可形成年產PET/CT 100臺、產值達20億元的生產能力。這也是飛利浦選擇與其合作實現供應鏈國產化，完善“本土化”產品組合的重要考量因素。
除此之外，賽諾聯合醫療與北京協和醫院、清華大學合作，搭建“產、學、研、醫”創新轉化合作平臺。通過自主研發，賽諾聯合醫療曾首創多項技術并被主流廠商跟隨模仿。例如，賽諾聯合醫療首創自由呼吸成像技術，使PET/CT設備無需外接呼吸門控裝置，即可在受檢者自由呼吸狀態下全自動捕捉病灶運動軌跡；首創無源質控技術，告別有源質控時代……目前，賽諾聯合醫療的多項首創技術已被國際主流廠商跟隨模仿，成為主流關鍵技術。
03
政策利好核醫學賽道
醫學影像發展至今，已涌現出超聲、數字X光、CT、磁共振等各種診斷產品。其中，PET/CT檢查設備發展史相對較短，但經過近20年的臨床應用，已經有越來越多的醫生認可PET/CT的臨床價值。作為高端醫療影像設備，PET/CT在中國擁有千億級市場。
PET/CT作為最高端的PET掃描儀和先進螺旋CT設備功能的一體化完美融合，相比于CT和MR更易于發現早期腫瘤和微小病變。臨床上是腫瘤、腦、心血管等重大疾病診治最為常用和重要的影像設備之一，在病灶發現、鑒別以及后續治療評估方面發揮重要作用。
據悉，世界上第一臺PET/CT是Townsend首先研制成功，該原型機于1998年8月首先安裝于美國匹茲堡大學；中國第一臺PET/CT來自GE的Discover LS，于2002年引進并投入臨床應用，目前越來越多的醫生認可PET/CT的臨床價值；隨后，來自外資企業的PET/CT 占據中國市場80%左右的份額，直到2013年國產PET/CT面世。
PET/CT 屬于高端醫療影像設備，單臺機器價格昂貴， 基本價格在 1000 萬以上，因此客戶主要為大型三甲醫院采購，總體滲透率低。據中華醫學會核醫學分會最新的數據統計，中國百萬人口PET/CT保有量為0.24臺，這個數字在美國為7.8臺，日本為3.8臺，差距非常大。中國作為發展中國家，按照每百萬人2臺計算，需要2600-3000臺PET/CT，市場規模在千億級別，市場潛力巨大。
2015年5月，國務院頒布《中國制造2025》，提出“重點發展影像設備等高性能診療設備”。2015年8月，發改委頒布文件提出“高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化”，重點發展“核醫學影像設備PET/CT及PET/MRI”。2016年10月，《“健康中國2030”規劃綱要》提出要引導發展專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。2018 年，PET/CT 從甲類醫療器械（需要國家衛計委審批醫院才能采購）調整為乙類，整體審批環境寬松。隨著一些商保將PET/CT的檢查費用納入，患者醫療成本的降低，PET/CT設備國產替代也將加速，生產量得到大幅度提升。
在“健康中國2030”的推動下，中國正在成為全球最大的健康科技市場市場之一。中國政府正在深化醫療衛生體制改革，以降低關護成本和改善民生為主要目標，鼓勵健康科技創新。高級分子影像是腫瘤、心臟、神經等精準早篩和診斷的重要手段。在“十四五”規劃中，核醫學也已上升至國家戰略層面，“一縣一核醫學科”被正式納入到規劃中。
政策正在大力扶持PET/CT的發展，中國核醫學市場需求巨大，這也是飛利浦等跨國巨頭致力于扎根中國“本地生態系統”，與賽諾聯合等國產巨頭投資設廠的重要契機，隨著核醫學領域協同共創獨具競爭力的本土化解決方案落地，未來中國核醫學發展或將邁向更高水平。
04
PET/CT國產設備行業或進入決勝下半場
據調研，過去的十年是國產PET/CT廠商起步和發展的十年，受限于配置證政策，PET/CT市場規模受限，雖然給國產PET/CT廠商發展初期帶來了巨大的挑戰和影響，但客觀上為國產PET/CT廠商提供了成長窗口期。隨著各廠商大量資金和人才的持續投入，國產PET/CT設備取得了長足進步，在技術參數、圖像質量、臨床功能等方面開始和進口產品并駕齊驅。
整體而言，目前我國中低端醫療器械產品已經獲得市場認可，高端領域進步空間較大。進口壟斷的時候，臨床應用級設備價格基本上高達2500萬到3000萬之間。隨著國產廠家的產品進入市場和國家政策的扶持，國產替代勢頭迅猛，從而帶動市場價格走低。現如今臨床主力的機型基本上在1000萬到1500萬左右，高端科研型設備也降到了2500萬以下。
進入十四五，受益于國家政策的利好，核醫學上升至國家戰略層面，“一縣一核醫學科”被正式納入到國家規劃。隨之而來的是市場空間爆發式的增長，這為長期堅持核心價值的廠商提供了歷史機遇。
器械之家認為，在市場窗口的到來期，PET/CT國產設備行業將快速進入至關重要的決勝下半場。國產市場或將快速洗牌，只有堅持長期主義、堅持用核心技術創造價值、堅持關注臨床需求的廠商，才會取得下半場的決勝。同時，立足中國，放眼全球，能夠真正走向國際化市場，參與國際化競爭，才是國產廠商真正做大做強的必由之路。
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